制药设备非金属材料的选择

制药设备非金属材料的选择

　　制药设备产品除金属材料外，还有一定的非金属材料，其大致有塑料、橡胶、陶瓷等其它材料，还有保温与过滤材料。在选用时，大致需符合这一准则：无毒性与耐腐蚀，具体表现为使用无脱落物、与药物接触时起反应，无吸着、吸附作用，且不致改变药品的安全性、鉴别特征、含量(或效价)、质量或纯度而使之超出法定或其它既定要求。

　　对塑料类材料的选用

　　在满足上述准则前提下，还要注意消毒(灭菌)时的不变形，进货材料质保书至少应有食品级的保证。制药设备产品常选用的塑料材料为：(1)油尼龙(己内酰胺，加入油剂的铸造型尼龙)、尼龙(NY，常用尼龙1010等)、聚丙烯(PP，特别是增强性或复合性)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)等其它卫生级工程塑料，一般使用在不与药品直接接触的场合(有时也用在与固体制剂与粉体直接接触场合)，与药包材外部接触作为输送零件。(2)聚四氟乙烯(PTFE)等材料也可使用在与药品直接接触的场合。

　　对橡胶材料的选用

　　在满足上述准则前提下，还要注意可消毒(灭菌)性(即不变形)，进货材料质保书至少应有卫生级(或医用)的保证，常有硅橡胶，可使用在与药品直接接触的场合。

　　对过滤材料的选用

　　在满足上述准则前提下，还要注意材料为不脱落纤维、不得吸附药液组份和释放异物，禁止使用含石棉的过滤器材。

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